膠囊檢重秤應(yīng)逐個檢查膠囊灌裝機生產(chǎn)的所有膠囊的膠囊灌裝量,不得有損壞,并自動選擇和去除不合格產(chǎn)品,以避免在質(zhì)量抽查中因個別膠囊灌裝量差異檢驗不合格而導(dǎo)致整批價值較大的成品被視為劣藥。
膠囊檢重秤檢查速度可以通過設(shè)置振動喂料速度或調(diào)整稱重平臺的傾斜角度來調(diào)整。用戶可以在速度和精度之間進(jìn)行權(quán)衡,即在典型參數(shù)之外選擇高精度和低速,或在典型參數(shù)以外選擇高速和低精度。
膠囊檢重秤的性能特征:
1、提高工藝安全性,增加監(jiān)控選項
工藝安全套件可根據(jù)檢查規(guī)模進(jìn)行配置,并添加更多監(jiān)控選項,以確保符合安全法規(guī)和質(zhì)量保證法規(guī)。這不僅包括簡單的完整性驗證,還包括打開檢測,這有助于移除可能中斷生產(chǎn)過程的產(chǎn)品,例如歪斜的產(chǎn)品或未正確關(guān)閉的產(chǎn)品。系統(tǒng)檢測到這些問題并清除缺陷產(chǎn)品,甚至根據(jù)具體問題通過編程將不合格產(chǎn)品分類到單獨的拒收箱中。
2、工藝驗證和文件
建議所有客戶保持審計跟蹤,但在制藥行業(yè),這種做法不僅是一種建議,也是一種要求。制藥用稱重秤在于,它配備了全面的文檔和審計軟件,可以清楚地記錄所有用戶活動和對系統(tǒng)所做的更改,以幫助遵守FDA21CRPart11等法規(guī)。
3、支持電子監(jiān)管的系統(tǒng)
藥品電子監(jiān)管是全球制藥行業(yè)的要求,也是生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。當(dāng)生產(chǎn)空間可用時,可通過結(jié)合稱重檢查和電子監(jiān)控功能有效利用空間。組件可以安裝在我們的藥品檢查秤上,以打印、驗證和記錄政府要求的關(guān)鍵電子監(jiān)管信息。